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日本薬局方関連

廣川書店発行の 『解説書』 『条文と注釈』 を始めとする日本薬局方の関連書籍です

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★『第十八改正日本薬局方・第一追補 解説書』2023年3月発行
★『第十八改正日本薬局方・第一追補 条文と注釈』2023年3月発行 ご注文承ります。

医薬部外品原料規格2021

医薬部外品原料規格2021 令和5年3月一部改正対応版
薬事日報社/¥60,500(税込)
2023年12月 発売中


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令和3年3月25日に発出された厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021について」(薬生発0325第1号)を書籍化。
【令和5年3月一部改正に対応】

■旧外原規(2006)からの主な改正点
・通則は旧外原規の別記Ⅰと別記Ⅱを整理統合。
・一般試験法は下記の新規収載2項目を含む84項目を収載。
・規格各条は、別記Ⅰ及び別記Ⅱの区別を廃止。改正1453品目、削除1品目を含む2647品目を収載。
・資料として、外原規2006、外原規2021及び令和5年一部改正の『新旧対照表』を収載。
 
化学物質の複合影響と健康リスク評価
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<新刊> 化学物質の複合影響と健康リスク評価
医歯薬出版 / ¥33,000(税込)
青木康展・青山博昭 編
2024/2月発行

●飲料水,大気,食品といった環境媒体からの環境汚染物質による曝露は,特定の媒体から特定の化学物質のみが選択的に摂取されることはほとんどなく,多くの場合,複数の化学物質を複数の媒体から摂取している.このような曝露形態を化学物質の複合曝露と呼び,その結果,複合影響が発生すると考えられる.
●複合影響の健康リスク評価の手法は欧米を中心に研究が開始され,特にこの10年間は化学物質による健康影響を最小化することが国際的に求められ,その評価の考え方や手法の進歩と社会実装は目を見張るものがあるが,我が国ではこれらの進歩を紹介する成書はいまだに刊行されていなかった.
●本書は,化学物質の複合影響と健康リスク評価の基礎となる考え方と手法,さらに,我が国における複合影響評価手法の研究とリスク管理への適用の実際について,専門家の考え方を取りまとめられた本邦初の日本語による成書である.
第十八改正日本薬局方・第一追補

第十八改正日本薬局方・第一追補 解説書
¥44,000(税込)
2023年3月 発売中


◆新収載の項目,医薬品各条のすべてに具体的な[注]と[解説]を掲げ,詳細に記述



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第十八改正日本薬局方・第一追補 条文と注釈
¥16,500(税込)
2023年3月 発売中


◆改正条文全文のほか,新収載品目の注釈〔法的規制(毒 劇 麻 処など)・本質・適用・服薬指導・製剤・配合変化 〕を記載.
この追補とは
1) 令和4年12月12日付厚生労働省告示第355号に基づき18局の新収載品目を追補記載.
2) 一般試験法(3項目),医薬品各条(11品目)を新規に収載.
 
第十八改正日本薬局方

第十八改正日本薬局方・解説書 / ¥99,000(税込)
2021年12月 発売中


第1分冊(通則/生薬総則/製剤総則/一般試験法)
第2分冊(医薬品各条・化学薬品等【あ行-さ行】)
第3分冊(医薬品各条・化学薬品等【さ行-は行】)
第4分冊(医薬品各条・化学薬品等【は行-わ行】・ 生薬等【あ行-さ行】)
第5分冊(生薬等【さ行-わ行】/参照紫外可視吸収スペクトル,参照赤外吸収スペクトル/参考情報/付録/資料/索引)

◆第十八改正日本薬局方は令和3年6月に告示,施行.通則の追加及び改正,一般試験法の追加及び改正,削除が行われました.また多数の新医薬品を収載,全面的に大改正されました.
◆通則,生薬総則,製剤総則,一般試験法,医薬品各条に〈具体的な注と解説〉を付し余す処なく懇切に記述しました.
◆大きくて見やすい活字.

◆注と解説=本質・名称・来歴・製法・構造・動態代謝・薬効薬理・副作用・相互作用・適用・服薬指導・製剤・配合変化.生薬等にはそのほか原植物・原動物・産地・生産・成分・しばり・適応症・処方構成・薬理・同類生薬
◆資料を充実=抗生物質・放射性医薬品・収載医薬品薬効分類表・生薬類・漢方処方の薬効薬理・薬物体内動態パラメータの読み方・環式化合物の構造と名称と位置番号
第十八改正日本薬局方・条文と注釈 / ¥38,500(税込)
2021年11月 発売中


-大改正の主要点-
第十八改正日本薬局方は令和3年6月7日に告示,施行されました.
数多くの新しい各条品目及び一般試験法,参考情報等が収載されました.
条文を見ただけではどのような種類の医薬品か、効能や用法は何か、などは分かりません。
本書は,広く活用していただくために,次の項目をとりあげ,それぞれに的確な注釈を付けて読者の便宜を図りました.

注釈
1.毒薬・劇薬・麻薬などの規制を付記.
2.本質として薬効・分類を示した.
3.適用に適応症,用法・用量を記載.
4.服薬指導,配合変化を各医薬品に掲載し,投薬時の便を図った.
5.製剤に承認されている剤形を記した.



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第9版 食品添加物公定書解説書

第9版 食品添加物公定書解説書
¥110,000(税込)
2019年9月 発売中








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[監修]
国立医薬品食品衛生研究所名誉所長川西 徹
国立医薬品食品衛生研究所元食品添加物部長河村葉子

国立医薬品食品衛生研究所食品部部長穐山 浩
国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長佐藤恭子

◆食品添加物公定書は,2018年2月第9版として全面改正されました.
◆通則(42項目),一般試験法(45項目),成分規格・保存基準各条(683品目)に,具体的な注と解説「改正の要点・関連規格・本質・来歴・製法・用途・代謝・毒性・安全性評価等」を付し,余すところなく懇切に記述しました.
 
第十八改正日本薬局方 技術情報 JPTI 2021
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第十八改正日本薬局方 技術情報 JPTI 2021
じほう / ¥37,400(税込)
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/編
2021/7月発行

●新規の一般試験法や参考情報も詳説
本書は、第十八改正日本薬局方に基づき試験操作を行う際の技術情報として、実測スペクトル値や実測クロマトグラムを帰属等の実測値とともに掲載、新規の一般試験法や参考情報も詳説しています。
医薬品各条では、既収載品目に加えて第十七改正以降の新規収載品目の技術情報を掲載したほか、生薬の鏡検写真やTLCなどを掲載したカラーページを充実させました。
第十八改正日本薬局方 医薬品情報 JP DI 2021
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第十八改正日本薬局方 医薬品情報 JP DI 2021
じほう / ¥25,300(税込)
公益財団法人日本薬剤師研修センター/編
2021/7月発行

●基本的物性情報と臨床情報を収載した医薬品情報書
第十八改正日本薬局方医薬品各条(化学薬品、生薬等)収載品目について、その基本的物性情報と医療現場で必要となる臨床情報を収載した医薬品情報書です。
各収載品目の構造式を掲載したほか、先発医薬品等の代表的製品名・剤形ごとの後発医薬品有無を一覧で掲載。
薬局等に備えるべき必携書としてご活用ください。
医薬品添加物規格2018
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医薬品添加物規格2018
薬事日報社 / ¥16,500(税込)
2018/7月発行

平成30年3月29日薬生発0329第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品添加物規格2018について」の内容をまとめた一冊。
※平成30年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡「医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について」に対応しています。

《薬添規2018の内容》
・収載品目489品目(新規収載規格5品目,既収載の一部改訂25品目,既収載8品目の4成分について統合)
・一般試験法の標準品の項目を改訂
・その他、所要規定の整備
JAPIC医療用医薬品集2024
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JAPIC医療用医薬品集2024
丸善出版株式会社 / ¥14,300(税込)
編集・発行:一般財団法人日本医薬情報センター
2023/9月発行

[JAPIC医療用医薬品集の特長]
・分冊にて製作(ケース入り)
・正確さと網羅性
・約50年の編集実績による信頼と使いやすさ
・CD-ROM付 収録データ:医療用医薬品集、一般用医薬品集、薬剤識別コード一覧、薬価情報、後発品の全情報
・「薬剤識別コード」を収載
・更新情報Mailの無料提供(要登録)
JAPIC一般用医薬品集2024(要指導医薬品を含む)
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JAPIC一般用医薬品集2024(要指導医薬品を含む)
丸善出版株式会社 / ¥9,900(税込)
編集・発行:一般財団法人日本医薬情報センター
2023/9月発行

[JAPIC一般用医薬品集の特長]
・正確さと網羅性
・国内流通の一般用医薬品(OTC)を網羅
・最新の一般用医薬品添付文書をJAPICで収集し、編集
・付録には、重篤副作用疾患別対応マニュアル、国内副作用報告の状況、リスク区分情報、ブランド名別成分比較表等を収録
・「要指導医薬品」も収載しています。
薬事衛生六法2023年版
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薬事衛生六法2023年版
薬事日報社 / ¥5,500(税込)
2023/3月発行

薬事衛生関連法令集の定番書!

医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。
【収載内容:2023年2月13日現在】

今版の主な改正内容
■緊急承認制度及び電子処方箋の仕組みの創設
■再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令及び同施行規則を追加収載
■感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び予防接種法 ...など

◆薬局の許可更新、開設に必須の一冊!法律を遵守・確認をするために“最新版”の備えが大切です!
◆各種製造業や販売業(医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・食品等)、官公庁などにおける条文確認や法律理解に役立ちます!
◆薬科大学、薬学部の「薬事関係法規」のテキストや参考書としても活用されています。
第十四改訂 調剤指針 増補版
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第十四改訂 調剤指針 増補版
薬事日報社 / ¥5,280(税込)
【編集】日本薬剤師会
2022/8月発行
調剤の概念や処方箋、処方監査、疑義照会、後発品対応、製剤ごとの取扱い、医薬品管理など薬剤師(調剤)業務に関するガイドラインとなる『指針』を示し、その内容を日本薬局方や関係法令に基づきわかりやすく解説した薬剤師の規範書です。
具体事例も記載し、臨床現場で必要となる基本知識を学べます。

薬局には必備書(調剤技術等に関する書籍)として最新版の常備をおすすめします。

薬学教育(6年制)における「実務実習」「実務実習事前学習」「調剤学」等のテキストとしても活用されています。

★改訂のポイント
◆第十八改正日本薬局方に準拠。
◆医薬品医療機器等法・薬剤師法(2019年12月改正)を中心に情報をアップデート。
◆付録に「薬剤使用期間中の患者フォローアップの手引き」、「薬局・薬剤師のための医療安全にかかる法的知識の基礎」を新たに追加。
◆「電子化された添付文書について」「入院時医療体制の充実」などの新項目を収載
◆2022年の診療報酬改定にも対応
保険薬局業務指針 2022年版
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保険薬局業務指針 2022年版
薬事日報社 / ¥5,280(税込)
[編集] 公益社団法人 日本薬剤師会
2022/7月発行

・2022(令和4)年4月の調剤報酬の改定内容、保険調剤に関する事項を中心に解説し、重要通知等も収載しています。
・図表や様式見本、Q&Aを盛り込みわかりやすく解説。
・請求書類の記入例も掲載。
・解説部分は2色刷り。
・索引付き。

【2022年版の主な改訂項目】
〈新設〉
薬剤調製料,調剤管理料,服薬管理指導料,連携強化加算,調剤管理加算,小児特定加算,服薬管理指導料の特例,リフィル処方箋の導入…など

〈見直し〉
後発医薬品調剤体制加算,調剤基本料,特別調剤基本料,地域支援体制加算,服用薬剤調整支援料,調剤後薬剤管理指導加算,服薬情報等提供料,在宅薬学管理に伴う算定要件,ICTの利活用に伴う算定…など
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